Is het veilig om extract van zwarte knoflook te nemen?

Herkomst en actieve componenten van zwarte knoflookextract

Zwarte knoflook is geen natuurlijke variëteit, maar wordt geproduceerd via een strikt gecontroleerd fermentatieproces. Verse knoflook wordt gefermenteerd bij 60-80 graden en 70-90% luchtvochtigheid gedurende 30-90 dagen. Tijdens dit proces worden de prikkelende componenten in knoflook (zoals allicine) omgezet in stabielere actieve stoffen, waarvan S-allyl-L-cysteïne (SAC) de meest representatieve is. Studies hebben aangetoond dat SAC de belangrijkste functionele component is vanzwarte knoflook-extract, en de inhoud ervan bepaalt rechtstreeks de biologische activiteit en marktwaarde van het product.

 

Is het veilig om extract van zwarte knoflook te nemen?

Acute toxiciteitstest
Een onderzoek naar acute orale toxiciteit, gepubliceerd door de Kyoto Pharmaceutical University in Japan in 2018, toonde aan dat de LD50-waarde vanzwarte knoflook-extract(1,2% SAC-gehalte) in een muismodel was groter dan 5000 mg/kg lichaamsgewicht, behorend tot de vrijwel niet-toxische categorie. Omgerekend naar een dosis voor volwassenen van 70 kg betekent dit dat zelfs een enkele inname van 350 g zwarte knoflookextract geen risico op acute vergiftiging zou opleveren.

90 dagen durende subchronische toxiciteitstest
Een 90 dagen durend sonde-experiment op ratten, uitgevoerd door het Korea Food Research Institute in 2019, volgens de OESO 408-richtlijnen, toonde aan dat de dagelijkse inname van 500 mg / kg lichaamsgewicht zwarte knoflookextract (0,8% SAC) geen nadelige effecten vertoonde (NOAEL), en dat biochemische bloed- en histopathologische indicatoren voor lever en nieren niet significant verschilden van die bij de controlegroep. Klinische proeven op mensen
In een gerandomiseerde, dubbel{0}}blinde, placebo-gecontroleerde studie gepubliceerd in de *Journal of Medicinal Food* in 2021, kregen 120 patiënten met milde hyperlipidemie dagelijks gedurende 12 weken zwarte knoflookextractcapsules (SAC 1,0 mg/kg lichaamsgewicht). De resultaten lieten zien:
Het gemiddelde totale cholesterol daalde met 8,3%
Lipoproteïne met lage-dichtheid daalde met 10,1%
Er werden geen lever- of nierfunctieafwijkingen, gastro-intestinaal ongemak of allergische reacties waargenomen.

Beoordeling van geneesmiddelinteracties
In vitro CYP450-enzymsysteemexperimenten uitgevoerd door de Vrije Universiteit van Berlijn in 2022 bevestigden dat extract van zwarte knoflook in concentraties van 0,1-10 ug/ml de activiteit van belangrijke metabolische enzymen zoals CYP3A4 en CYP2D6 niet significant remde, wat erop wijst dat er een zeer laag risico is op interactie met veel voorkomende geneesmiddelen op recept (zoals statines en antihypertensiva).

 

Internationaal regelgevingskader en naleving

Amerikaanse FDA-certificering
Zwarte knoflookextract werd in 2016 door de FDA gecertificeerd als GRAS (Generally Recognized As Safe), met GRN-nummer 635, waardoor het kan worden gebruikt als ingrediënt voor voedingssupplementen, met een aanbevolen dagelijkse inname van niet meer dan 1,5 g (berekend als 1% SAC).

EU-EFSA-advies
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in 2018 een technisch advies uitgebracht, waarin zwarte knoflookextract als een ‘traditioneel voedingsmiddel’ wordt geclassificeerd, waardoor het op de EU-markt kan worden verspreid zonder goedkeuring voor nieuwe voedingsmiddelen.

Aankondiging van de Chinese Nationale Gezondheidscommissie
Volgens aankondiging nr.. 4 van de Nationale Gezondheidscommissie van China uit 2020 is zwarte knoflook opgenomen in de pilotlijst van 'voedingsmiddelen die zowel voedsel als medicijnen zijn', en kan het extract ervan worden beheerd als een algemeen voedselingrediënt.

 

Kwaliteitsrisicopunten en onregelmatigheden in de sector

Hoewel extract van zwarte knoflook over het algemeen veilig is, brengt de markt nog steeds de volgende potentiële risico's met zich mee:
Onvolledige gisting die leidt tot overmatige acrylamideniveaus (sommige kleine fabrieken verhogen de temperatuur tot boven de 100 graden om de productiecyclus te verkorten)
Oplosmiddelresidu (sommige bedrijven gebruiken ethanol van industriële-kwaliteit voor extractie)
Onnauwkeurige etikettering van de SAC-inhoud (de gebruikelijke UV-methode heeft een foutenpercentage tot ±30%)
Microbiële besmetting (fermentatieateliers voldoen niet aan de GMP-normen en er is aflatoxine B1 gedetecteerd)

Hoe selecteer je wetenschappelijk een veilige leverancier?

Volledigheid van het certificeringssysteem
Geef prioriteit aan bedrijven die tegelijkertijd ISO 22000-, HACCP-, USDA Organic-, Kosher- en Halal-certificeringen hebben behaald, waardoor volledige traceerbaarheid van grondstoffen tot eindproducten wordt gegarandeerd.

Verificatie van testmogelijkheden
Van leveranciers eisen dat zij het volgende verstrekken:
HPLC-chromatogram voor elke batch (SAC-gehalte nauwkeurig tot 0,01%)
Testrapport voor zware metalen van derden- (lood kleiner dan of gelijk aan 0,5 ppm, arseen kleiner dan of gelijk aan 0,3 ppm, cadmium kleiner dan of gelijk aan 0,2 ppm)
Microbiële controle-indicatoren (totaal aantal bacteriën kleiner dan of gelijk aan 1000 kve/g, schimmels en gisten kleiner dan of gelijk aan 100 kve/g)

Proces patentbescherming
Bedrijven met patenten voor enzymatische fermentatie op lage- temperatuur (temperatuur gecontroleerd op 60 ± 2 graden, vochtigheid 75 ± 5%) kunnen het SAC-conversiepercentage met meer dan 40% verhogen, terwijl de productie van acrylamide wordt verlaagd tot<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Waarom kiezen voor Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Als nationale high{0}} onderneming die al 18 jaar gespecialiseerd is in plantenextracten, heeft Sost Biotech een ongeëvenaard concurrentievoordeel opgebouwd op het gebied van zwarte knoflookextract:

Hardware-investering
Uitgerust met 2 Duitse-geïmporteerde productielijnen voor fermentatie op lage- temperatuur (capaciteit voor enkele batch van 5 ton)
Uitgerust met een UPLC-detectieplatform van US Waters, met een SAC-detectielimiet van slechts 0,02% en een nauwkeurigheid van ±1,5% (industriegemiddelde ±5%)
Onafhankelijk CNAS-gecertificeerd laboratorium, in staat testrapporten uit te geven met het ilac-MRA internationale wederzijdse erkenningsmerk

Softwaresterkte
Deelgenomen aan de formulering van de industriestandaard voor "Black Garlic Extract"
Verkregen een nationaal uitvindingsoctrooi voor het fermentatieproces van zwarte knoflook
Voltooide fabrieksregistratie bij de Amerikaanse FDA en pre-beoordeling van nieuwe voedingsmiddelen in de EU

Kwaliteitsbetrokkenheid
Elke partij zwarte knoflookextract levert:
① Volledige HPLC-vingerafdruk (12 karakteristieke pieken komen overeen met het standaardmonster met een gelijkenis van groter dan of gelijk aan 98%)
② Uitgebreid testrapport van het wereldwijd gerenommeerde SGS of Eurofins (tweetalig in het Chinees en Engels)
③ Traceerbare QR-code (scan om de oorsprong van de grondstoffen, de fermentatiebatch, de extractiedatum en het testpersoneel te bekijken)

Aangepaste diensten
Voor verschillende klantbehoeften kunnen wij het volgende bieden:
Gradiëntspecificaties van SAC-gehalte van 0,5% tot 3,0%
In water-oplosbare/lipide-oplosbare dubbele formuleringen
Multi-verpakkingen van aluminiumfoliezakken van 1 kg tot kartonnen vaten van 25 kg
Gratis monsters (testpakket van 50 g) en technische ondersteuning voor de formulering

Neem contact met ons op
Als u op zoek bent naar veilige, conforme en zeer actieve grondstoffen voor zwarte knoflookextracten, dan is Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. uw meest betrouwbare partner.
E-mail:info@sostherbusa.com(Professioneel antwoord binnen 24 uur)
Website: www.sosterb.com(COA, specificaties en regelgevingsdocumenten beschikbaar om te downloaden)

We beloven het volgende: alle testgegevens ondersteunen hertesten door derden-partij-, en niet-gekwalificeerde producten kunnen onvoorwaardelijk worden geretourneerd of geruild!

 

Referenties
[1] Kimura, S., et al. (2017). "Validatie van analytische methoden voor S-Allyl-L-Cysteïne in zwarte knoflook door HPLC-DAD." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Acute orale toxiciteitsstudie van gestandaardiseerd zwarte knoflookextract bij ICR-muizen." Voedsel- en chemische toxicologie, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "90- dagen durende subchronische toxiciteitsevaluatie van gefermenteerde zwarte knoflook bij Sprague-Dawley-ratten." Regulatorische toxicologie en farmacologie, 107: 104-111.
[4] Chen, S., et al. (2021). "Hypolipidemisch effect van verouderd extract van zwarte knoflook bij volwassenen met milde hypercholesterolemie: een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde studie." Journal of Medicinal Food, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "In vitro beoordeling van cytochroom P450-gemedieerde interactiepotentieel tussen kruiden en geneesmiddelen van zwarte knoflooksupplement." Fytogeneeskunde, 102: 154-160.