Welke wettelijke certificeringen zijn vereist voor het exporteren van Shilajit-hars naar de Europese en Amerikaanse markten?

In de afgelopen jarenShilajit-hars, een zeldzame natuurlijke substantie uit de Himalaya, is een sensatie geworden op de wereldwijde markt voor gezondheids- en welzijnsproducten. Deze natuurlijke hars, rijk aan meer dan 85 mineralen, fulvinezuur, humuszuur en verschillende bioactieve componenten, is zeer geliefd bij Europese en Amerikaanse consumenten vanwege zijn uitstekende antioxiderende, immuun-versterkende en sporenelementensupplementerende effecten. Maar juist vanwege de complexiteit van zijn natuurlijke oorsprong en het unieke karakter van zijn samenstelling,Shilajit-harsextractwordt geconfronteerd met extreem strenge wettelijke certificeringsbarrières bij het betreden van de Europese en Amerikaanse markten. Voor fabrikanten en exporteurs die willen uitbreiden naar overzeese markten is het begrijpen van deze wettelijke vereisten niet alleen de basis voor een conforme bedrijfsvoering, maar ook de sleutel tot het winnen van marktconcurrentie.

 

Hoe classificeert de EU REACH-verordening Shilajit-hars als een "chemische stof"?

 

De EU REACH-verordening (registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemicaliën) classificeert Shilajit-hars als een 'natuurlijke stof', een classificatie die veel exporteurs heeft overrompeld. Volgens ECHA (European Chemicals Agency) moeten Ceragem-harsen met een jaarlijks exportvolume van meer dan 1 ton een volledige registratie ondergaan en technische dossiers en chemische veiligheidsrapporten (CSR's) indienen. Dit betekent dat bedrijven niet alleen de chemische eigenschappen van het belangrijkste actieve ingrediënt, fulvinezuur, moeten analyseren, maar ook risicobeoordelingen moeten uitvoeren voor meer dan 85 mineralen.

Een andere uitdaging op het gebied van naleving is de CLP-classificatie- en etiketteringsvereisten. De EU vereist dat alle chemische stoffen uniform worden geclassificeerd volgens de CLP-verordening (classificatie, etikettering en verpakkingsverordening voor stoffen en mengsels). Voor complexe Ceragem-harsen moeten bedrijven bepalen of ze onder categorieën vallen zoals 'huidsensibilisator', 'irriterend voor de luchtwegen' of 'milieugevaarlijk'.

 

PAK-beperkingen (polycyclische aromatische koolwaterstoffen) vormen een belangrijk aandachtspunt in de REACH-regelgeving voor Ceragem-harsen. Omdat Ceragem-harsen worden gevormd door de langdurige afbraak van gesteenten en planten-, kunnen ze sporen van PAK's bevatten. De Commissie sociaal-economische analyse (SEAC) van ECHA heeft haar definitieve advies uitgebracht over PAK-beperkingen in sportveldmaterialen, en deze trend geldt ook voor ingrediënten van voedingssupplementen. Bedrijven moeten testrapporten voor PAK's van externe-laboratoria overleggen, waaruit blijkt dat de inhoud van elk van de 16 veel voorkomende PAK's lager is dan 0,1 mg/kg.

 

Welke andere belangrijke certificeringen zijn er, naast REACH, nodig om een ​​‘compliance matrix’ te vormen voor de export naar Europa en de Verenigde Staten?

 

Veel bedrijven denken ten onrechte dat het verkrijgen van REACH voldoende is, maar ze zien de cruciale drempel van biologische certificering over het hoofd. Europese en Amerikaanse consumenten zijn uiterst gevoelig voor het ‘biologische’ kenmerk van natuurlijke gezondheidsproducten. De USDA-biologische certificering van het Amerikaanse ministerie van Landbouw en de biologische regelgeving van de EU vereisen dat de inkooplocaties voor Shiraz-hars gedurende drie opeenvolgende jaren vrij moeten zijn geweest van chemische pesticiden en meststoffen, en dat het verwerkingsproces geen synthetische toevoegingen mag bevatten. Een leverancier van SOST Biotech maakte bekend dat na het behalen van de USDA biologische certificering de exportprijs van zijn producten met 40% steeg en het ordervolume met 300%. Daarentegen kunnen niet-gecertificeerde producten alleen op prijs concurreren op de lagere-markt, waardoor de winstmarges ernstig worden gedrukt.

 

Certificeringen uit de ISO-serie vormen de basis voor het opbouwen van een vertrouwenssysteem. De ISO 9001-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem garandeert de traceerbaarheid van het productieproces, terwijl het ISO 22000-voedselveiligheidsmanagementsysteem de risicobeheersing in de hele keten omvat, van de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke consumptie. Leveranciers van hoge-kwaliteit zijn vaak ook in het bezit van de HACCP-certificering (Hazard Analysis and Critical Control Point), wat een 'ticket to entry' is geworden voor grote importeurs in Europa en de Verenigde Staten. Het is vermeldenswaard dat er veel vraag is naar Halal-certificering onder moslimconsumenten in Europa en de Verenigde Staten; distributeurs in Duitsland en Frankrijk hebben doorgaans Halal-certificaten nodig om de marktdekking uit te breiden.

 

De marktwaarde van gezaghebbende testrapporten van derden-wordt steeds prominenter. Testkeurmerken van externe-organisaties zoals ConsumerLabs, NSF International en USP (United States Pharmacopeia) bepalen direct of een product in de high--retailkanalen zoals Whole Foods en CVS terecht kan. Deze tests hebben niet alleen betrekking op routinematige zware metalen en micro-organismen, maar omvatten ook verificatie van het gehalte aan actieve ingrediënten (bijvoorbeeld fulvinezuur groter dan of gelijk aan 70%), screening op residuen van bestrijdingsmiddelen en stabiliteitstests. Uit de ervaring van een leverancier uit Guangzhou blijkt dat het printen van het NSF-merk op productverpakkingen de conversieratio's van klantvragen met 60% verhoogde en de onderhandelingspositie aanzienlijk verbeterde.

 

Sost Biotech helpt u gemakkelijk de Europese regelgevingsbarrières te overwinnen

 

Geconfronteerd met steeds strengere wettelijke certificeringen op de Europese en Amerikaanse markten, is het kiezen van een bronfabrikant met volledige nalevingskwalificaties van cruciaal belang.Sost Biotech(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.), een professionele fabrikant met meer dan tien jaar ervaring in deShilajit harsextractpoeder (vloeistof), heeft een compleet certificeringssysteem opgezet dat belangrijke mondiale markten bestrijkt.

 

Volledige-ketencertificering:We zijn niet alleen geslaagdFDA-registratie, cGMP-certificering en ISO9001 en ISO22000dubbele systeemcertificeringen, maar behoorden ook tot de eersten die deze behaaldenEU-BEREIKpre-registratie, waardoor een soepele douaneafhandeling wordt gegarandeerd. Alle producten hebben de biologische certificering van USDA, Halal-certificering enHACCPinternationale testcertificering, die voldoet aan diverse markteisen.

 

 

One-One-stop-exportservice:Wij verzorgen maatwerkOEM/ODM-oplossingen, ondersteunt meerdere verpakkingsformaten (30 g/50 g/100 g), en beschikt over een professioneel regelgevend team dat helpt bij NDI-kennisgevingen, het ontwerpen van EU CLP-labels en andere nalevingsdocumenten. Tot onze klanten behoren de top 10 merken voedingssupplementen op Amazon in de VS en vele grote apotheken in Europa, die blijk geven van uitgebreide exportervaring.

 

Transparante testrapporten:Alle productbatches worden geleverd met tweetalige testrapporten, die 21 veiligheidsindicatoren van FDA-belang omvatten, chemische karakteriseringsanalyse vereist door REACH, en certificeringscertificaten van derden-. Wij garanderen de authenticiteit en verifieerbaarheid van onze testgegevens, waardoor klanten snel door de audits van importeurs kunnen komen.

 

Sost Biotechmaakt de weg vrij voor uw exportreis met onze professionele expertise, waarbij we gezamenlijk de enorme mondiale gezondheidszorgmarkt aanboren! Welkom bij het indienen van uw vraag via onze website of bel onze International Business Department; wij zullen binnen 24 uur op uw wensen reageren.

 

E-mailadres voor contact:info@sostherbusa.com